Tanggal 24 Februari, alat uji antigen COVID-19 dan alat uji antigen saliva COVID-19 yang dikembangkan secara mandiri oleh Konsung Medical telah berhasil memperoleh pemberitahuan penerimaan dari Institut Federal untuk Obat dan Alat Kesehatan (BfArM) Jerman.Ini membantu lembaga resmi Jerman melakukan skrining cepat skala besar terhadap virus corona baru, untuk memastikan kesejahteraan masyarakat, membantu kembali bekerja dan sekolah dengan aman.
Jens Spahn, kepala Kementerian Kesehatan Federal Jerman, mengatakan kepada media dalam sebuah wawancara bahwa, mulai 1 Maretst, Jerman akan mampu menyediakan lebih banyak tes cepat virus corona baru, dan semua warga bisa mendapatkan deteksi virus secara gratis.
Dia juga mengungkapkan fakta bahwa, pemerintah terkait mempercepat pemeriksaan pada institusi yang tidak profesional, untuk menawarkan izin kepada otoritas mereka untuk menyediakan deteksi antigen cepat.Pada waktu setempat malam 22 Februarind, populasi infeksi virus corona baru di Jerman telah melampaui lebih dari 2,4 juta.Jerman memiliki pasar puluhan juta orang, yang membawa permintaan besar.Dan pasar pengujian mandiri di rumah akan segera dibuka.
BfArM(Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM) Jerman, bertanggung jawab atas pengawasan semua bahan kimia, obat tanaman, dan obat-obatan tambahan.Sebagai badan bawahan Kementerian Kesehatan Jerman, ia bertanggung jawab atas izin pasar dan peringatan obat dari obat-obatan yang digunakan manusia.
Alat uji antigen saliva COVID-19, sejenis produk uji saliva yang jarang diizinkan di BfArM, Jerman.Produk tidak perlu menggunakan penyeka khusus.Cara pengambilan sampel air liur ke dalam ruang steril dapat melepaskan ketidaknyamanan pasien.Akurasi kedua produk ini tinggi.Mereka dapat digunakan dalam skrining cepat kelompok dan membantu diagnosis cepat pasien yang dicurigai.Dan pasien yang dicurigai terinfeksi dapat diisolasi tepat waktu, yang dapat memenuhi kebutuhan skrining cepat di tempat dalam pencegahan dan pengendalian epidemi di semua negara.
| Nama Produk | Metode Pengambilan Sampel | Penggunaan utama |
| Kit Tes Cepat Antigen COVID-19 (Koloid Emas) | Usap hidung;usap tenggorokan | Skrining dan diagnosis dini, diterapkan untuk skrining cepat skala besar primer |
| Kit Rapid Test Antigen Saliva COVID-19 (Koloid Emas) | Air liur | |
| Kit Tes IgM/IgG Coronavirus COVID-19 Novel (Koloid Emas) | ujung jari | Diterapkan untuk tes skala besar dari kasus yang dicurigai dan pasien tanpa gejala |
| Kit Rapid Test Antibodi Penetralisir COVID-19 (Koloid Emas) | ujung jari | Diterapkan untuk evaluasi vaksin COVID-19 |
| Kit Tes Cepat Antigen COVID-19/Influenza A&B (Koloid Emas) | Usap hidung;usap tenggorokan | Diterapkan untuk deteksi dalam periode frekuensi epidemi, untuk membedakan infeksi Flu dan COVID-19, membantu diagnosis dan pengobatan |
Selain itu, Konsung Medical sedang berupaya memperkaya berbagai produk pendeteksi virus corona baru.Saat ini, Kit Tes IgM/IgG Novel Coronavirus COVID-19, Kit Tes Cepat Antibodi Penetralisir COVID-19, Kit Tes Cepat Antigen A&B COVID-19/Influenza semuanya selama pendaftaran.Konsung Medical sedang menempa resolusi tes cepat dari alat tes COVID-19, yang dapat memenuhi berbagai adegan dan tuntutan klinis.
Saat ini, COVID-19 masih dalam tahap pencegahan dan pengendalian yang penting, faktor-faktor variabel akan mengedepankan persyaratan yang sangat tinggi untuk tindakan pencegahan dan pengendalian, deteksi dan diagnostik.Konusng medis akan mengatasi kesulitan teknik, memikul lebih banyak tanggung jawab masyarakat, dan berkontribusi pada anti epidemi global.
Waktu posting: Feb-26-2021