FDA menyetujui tes antibodi pertamanya, yang tidak menggunakan sampel darah untuk memeriksa bukti infeksi COVID-19, tetapi mengandalkan swab oral yang sederhana dan tidak menyakitkan.
Diagnosis aliran lateral cepat yang dikembangkan oleh Diabetomics telah menerima otorisasi darurat dari agensi, yang memungkinkannya digunakan di tempat perawatan untuk orang dewasa dan anak-anak.Tes CovAb dirancang untuk memberikan hasil dalam waktu 15 menit dan tidak memerlukan perangkat keras atau instrumen tambahan.
Menurut perusahaan, ketika respons antibodi tubuh mencapai tingkat yang lebih tinggi setelah setidaknya 15 hari setelah timbulnya gejala, tingkat negatif palsu dari tes kurang dari 3%, dan tingkat positif palsu mendekati 1%. .
Reagen diagnostik ini dapat mendeteksi antibodi IgA, IgG dan IgM, dan sebelumnya telah memperoleh tanda CE di Eropa.Di Amerika Serikat, tes tersebut dijual oleh anak perusahaan COVYDx.
Setelah bekerja untuk mengembangkan tes berbasis air liur untuk memperkirakan kadar gula darah mingguan pasien diabetes tipe 2, Diabetoics mengalihkan upayanya ke arah pandemi COVID-19.Ia juga mengerjakan tes berbasis darah untuk deteksi dini diabetes tipe 1 pada anak-anak dan orang dewasa;keduanya belum disetujui oleh FDA.
Perusahaan sebelumnya meluncurkan tes titik perawatan untuk mendeteksi preeklamsia pada trimester pertama kehamilan.Komplikasi yang berpotensi berbahaya ini terkait dengan tekanan darah tinggi dan kerusakan organ, tetapi mungkin tidak ada gejala lain.
Baru-baru ini, tes antibodi mulai lebih jelas menggambarkan beberapa bulan pertama pandemi COVID-19, memberikan bukti bahwa virus corona telah mencapai pantai Amerika Serikat jauh sebelum dianggap sebagai keadaan darurat nasional, dan memiliki jutaan hingga puluhan jutaan.Dari kasus yang berpotensi asimtomatik belum terdeteksi.
Penelitian yang dilakukan oleh National Institutes of Health bergantung pada sampel bercak darah yang diarsipkan dan dikeringkan yang dikumpulkan dari puluhan ribu peserta.
Sebuah penelitian menggunakan sampel yang awalnya dikumpulkan untuk program penelitian populasi “All of Us” NIH dalam beberapa bulan pertama tahun 2020 menemukan bahwa antibodi COVID mengarah ke infeksi aktif di seluruh Amerika Serikat pada awal Desember 2019 (jika tidak lebih awal).Temuan ini didasarkan pada laporan Palang Merah Amerika, yang menemukan antibodi dalam donor darah selama periode itu.
Studi lain yang merekrut lebih dari 240.000 peserta menemukan bahwa jumlah kasus resmi pada musim panas lalu mungkin telah turun hampir 20 juta.Para peneliti memperkirakan bahwa berdasarkan jumlah orang yang dites positif antibodi, untuk setiap infeksi COVID yang dikonfirmasi, hampir 5 orang tidak terdiagnosis.
Waktu posting: 14 Juli-2021