Ortho Clinical Diagnostics, salah satu perusahaan diagnostik in vitro murni terbesar di dunia, mengumumkan peluncuran uji antibodi IgG COVID-19 kuantitatif pertama dan uji antibodi nukleokapsid COVID-19 yang komprehensif.
Ortho adalah satu-satunya perusahaan di Amerika Serikat yang menyediakan kombinasi pengujian kuantitatif dan pengujian nukleokapsid untuk laboratorium.Kedua tes ini membantu tim medis membedakan penyebab antibodi terhadap SARS-CoV-2 dan memprosesnya pada sistem VITROS® tepercaya Ortho.
“Di Amerika Serikat, semua vaksin yang divaksinasi dirancang untuk menghasilkan respons antibodi terhadap protein lonjakan virus SARS-CoV-2,” kata Ivan Sargo, MD, Ortho Clinical Diagnostics, kepala kedokteran, urusan klinis dan ilmiah.“Tes antibodi IgG kuantitatif Ortho yang baru, bersama dengan uji antibodi nukleokapsidnya yang baru, dapat memberikan data tambahan untuk membantu menentukan apakah respons antibodi berasal dari infeksi alami atau vaksin bertarget protein.”1
Tes antibodi kuantitatif IgG VITROS® Anti-SARS-CoV-2 Ortho adalah tes antibodi pertama di Amerika Serikat yang memberikan nilai yang dikalibrasi menurut standar internasional Organisasi Kesehatan Dunia (WHO).2 Tes antibodi kuantitatif standar membantu menyelaraskan metode serologis SARS-CoV-2 dan memungkinkan perbandingan data yang seragam di seluruh laboratorium.Data terpadu ini adalah langkah pertama dalam memahami naik turunnya antibodi individu dan dampak jangka panjang dari pandemi COVID-19 pada komunitas dan populasi secara keseluruhan.
Tes kuantitatif IgG baru Ortho dirancang untuk mengukur antibodi IgG secara kualitatif dan kuantitatif terhadap SARS-CoV-2 dalam serum dan plasma manusia, dengan spesifisitas 100% dan sensitivitas yang sangat baik.3
Tes Antibodi Nukleokapsid Total VITROS® Anti-SARS-CoV-2 Ortho yang baru adalah tes 4 yang sangat akurat untuk deteksi kualitatif nukleokapsid SARS-CoV-2 pada pasien yang telah terinfeksi dengan Antibodi virus SARS-CoV-2.
“Kami terus mempelajari pengetahuan baru tentang virus SARS-CoV-2 setiap hari, dan Ortho berkomitmen untuk melengkapi laboratorium dengan solusi yang sangat akurat untuk membantu mereka mengatasi tantangan saat ini dan masa depan dari epidemi yang berkelanjutan ini,” kata Dr. Chockalingam Palaniappan , Chief Innovation Officer dari Ortho Clinical Diagnostics.
Tes antibodi kuantitatif COVID-19 Ortho menyelesaikan proses pemberitahuan penggunaan darurat (EUN) Food and Drug Administration (FDA) AS pada 19 Mei 2021, dan menyerahkan otorisasi penggunaan darurat (EUA) untuk pengujian tersebut ke FDA.Tes antibodi nukleokapsid total VITROS® Anti-SARS-CoV-2-nya menyelesaikan proses EUN pada 5 Mei 2021, dan juga mengajukan EUA.
Ingin mengirim berita sains terbaru langsung ke kotak masuk Anda?Menjadi anggota SelectScience sekarang gratis >>
1. Pasien yang divaksinasi dengan vaksin virus yang tidak aktif akan mengembangkan antibodi anti-N dan anti-S.2. https://www.who.int/publications/m/item/WHO-BS-2020.2403 3. Spesifisitas 100%, sensitivitas 92,4% lebih dari 15 hari setelah timbulnya gejala 4. Spesifisitas 99,2% dan PPA 98,5% 15 hari setelah timbulnya gejala
Waktu posting: Jun-22-2021