Siemens Healthineers memperoleh otorisasi penggunaan darurat FDA untuk pengujian antibodi SARS-CoV-2

New York-Pekan lalu, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS memberikan otorisasi penggunaan darurat kepada Siemens Healthineers untuk tes Advia Centaur SARS-CoV-2 IgG atau sCOVG.
Chemiluminescence immunoassay dirancang untuk deteksi kualitatif dan semi-kuantitatif imunoglobulin G atau IgG terhadap SARS-CoV-2 dalam serum dan plasma.Tes dijalankan pada sistem immunoassay Advia Centaur XP, Advia Centaur XPT dan Advia Centaur CP dari Siemens.
Menurut FDA, tes ini dapat digunakan oleh laboratorium terakreditasi CLIA mana pun untuk melakukan tes sedang atau sangat kompleks.
Pada bulan Maret tahun ini, immunoassay IgG SARS-CoV-2 yang dijalankan oleh Siemens, yang berkantor pusat di Erlangen, Jerman, pada penganalisis Atellica IM-nya, memenangkan EUA FDA.
Kebijakan pribadi.Syarat dan Ketentuan.Hak Cipta © 2021 GenomeWeb, unit bisnis Crain Communications.seluruh hak cipta.


Waktu posting: 21 Juli-2021