Oksimeter nadi dianggap penting dalam perang melawan COVID-19, dan mungkin tidak berfungsi seperti yang diiklankan oleh orang kulit berwarna.
Badan Pengawas Obat dan Makanan AS mengatakan dalam pemberitahuan keamanan yang dikeluarkan pada hari Jumat: "Perangkat ini dapat mengurangi akurasi pada orang dengan pigmentasi kulit gelap."
Peringatan FDA memberikan versi sederhana dari studi dalam beberapa tahun terakhir atau bahkan beberapa tahun yang lalu yang menemukan perbedaan ras dalam kinerja oksimeter pulsa, yang dapat mengukur kandungan oksigen.Perangkat jenis penjepit dipasang ke jari orang dan melacak jumlah oksigen dalam darah mereka.Kadar oksigen yang rendah menunjukkan bahwa pasien COVID-19 mungkin bertambah parah.
FDA mengutip sebuah studi baru-baru ini dalam peringatannya yang menemukan bahwa pasien kulit hitam hampir tiga kali lebih mungkin memiliki kadar oksigen darah rendah yang berbahaya yang terdeteksi oleh oksimeter nadi daripada pasien kulit putih.
Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit AS juga memperbarui pedoman klinis virus corona untuk mengingatkan para profesional medis tentang penelitian yang menunjukkan bahwa pigmentasi kulit dapat mempengaruhi keakuratan perangkat.
Langkah itu dilakukan hampir sebulan setelah tiga senator AS meminta badan tersebut untuk meninjau keakuratan produk dari kelompok etnis yang berbeda.
“Beberapa penelitian yang dilakukan pada tahun 2005, 2007, dan yang terbaru pada tahun 2020 telah menunjukkan bahwa oksimeter denyut memberikan metode pengukuran oksigen darah yang menyesatkan untuk pasien kulit berwarna,” Demokrat Massachusetts Elizabeth Warren, New Jersey Menulis Corey Booker dari Oregon dan Ron Wyden dari Oregon..Mereka menulis: “Sederhananya, oksimeter nadi tampaknya memberikan indikator kadar oksigen darah yang menyesatkan untuk pasien kulit berwarna - menunjukkan bahwa pasien lebih sehat daripada yang sebenarnya, dan meningkatkan risiko masalah kesehatan akibat penyakit seperti COVID-19.Risiko dampak negatif.”
Para peneliti berspekulasi pada tahun 2007 bahwa sebagian besar oksimeter dapat dikalibrasi dengan individu berkulit terang, tetapi premisnya adalah bahwa pigmen kulit tidak penting, dan warna kulit merupakan faktor yang terlibat dalam penyerapan cahaya merah inframerah dalam pembacaan produk.
Dalam pandemi coronavirus baru, masalah ini bahkan lebih relevan.Semakin banyak orang membeli oksimeter nadi untuk digunakan di rumah, dan dokter serta profesional kesehatan lainnya menggunakannya di tempat kerja.Selain itu, menurut data CDC, orang kulit hitam, Latin, dan penduduk asli Amerika lebih mungkin dirawat di rumah sakit karena COVID-19 daripada yang lain.
Seorang PhD dari Fakultas Kedokteran Universitas Michigan mengatakan: "Mengingat meluasnya penggunaan oksimetri nadi dalam pengambilan keputusan medis, temuan ini memiliki beberapa implikasi yang signifikan, terutama selama periode penyakit virus corona saat ini."Michael Sjoding, Robert Dickson, Theodore Iwashyna, Steven Gay dan Thomas Valley menulis dalam sebuah surat kepada New England Journal of Medicine pada bulan Desember.Mereka menulis: "Temuan kami menunjukkan bahwa mengandalkan oksimetri nadi untuk melangsir pasien dan menyesuaikan kadar oksigen tambahan dapat meningkatkan risiko hipoksemia atau hipoksemia pada pasien kulit hitam."
FDA menuduh penelitian itu terbatas karena mengandalkan "data catatan kesehatan yang dikumpulkan sebelumnya" dalam kunjungan rumah sakit, yang tidak dapat dikoreksi secara statistik untuk faktor-faktor penting lainnya.Dikatakan: "Namun, FDA setuju dengan temuan ini dan menekankan perlunya evaluasi lebih lanjut dan pemahaman tentang hubungan antara pigmentasi kulit dan keakuratan oksimeter."
FDA menemukan bahwa selain warna kulit, sirkulasi darah yang buruk, ketebalan kulit, suhu kulit, merokok dan cat kuku, juga mempengaruhi keakuratan produk.
Data pasar disediakan oleh layanan data ICE.keterbatasan ICE.Didukung dan diimplementasikan oleh FactSet.Berita yang disediakan oleh Associated Press.Pemberitahuan Hukum.
Waktu posting: Februari-25-2021